MWV Medizinisch Wiss. Ver, Fachbücher, Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung (Deutsch, Bettina, Goebel Berg...

Eine wesentliche Grundlage fü r die rechtssichere Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von pseudonymisierten Patientendaten in Studien und Forschungsvorhaben ist die Patienteneinwilligung. Daraus resultiert ein hoher Anspruch an den Informationsgehalt und die eindeutige Dokumentation des Patientenwillens in Bezug auf das jeweilige Projekt. Bei der Formulierung einer Patienteninformation und Einwilligungserklä rung sind medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt nun ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermö glicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklä rungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Neben den Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwilligungserklä rung fü r einwilligungsfä hige Erwachsene sind auch die besonderen Vorgaben enthalten, die bei der Verarbeitung von Biomaterialien im Rahmen von konkreten Forschungsvorhaben oder auch bei der Errichtung von Biomaterialbanken berü cksichtigt werden mü ssen.