Good Automated Manufacturing Practice, Fachbücher von Agnes F. Vandome, Frederic P. Miller, John McBrewster
34,00 €
Das Buch "Good Automated Manufacturing Practice" (GAMP) bietet eine umfassende Anleitung zur Validierung automatisierter Systeme in der pharmazeutischen Herstellung. Herausgegeben von Alphascript Publishing, basiert es auf den Prinzipien der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). GAMP legt besonderen Wert darauf, dass Qualität nicht nachträglich in ein Produkt getestet werden kann, sondern in jedem Schritt des Herstellungsprozesses integriert werden muss. Das Werk behandelt alle Aspekte der Produktion, einschliesslich der Rohstoffe, der Einrichtungen und der Ausrüstung sowie der Schulung und Hygiene des Personals. Standardarbeitsanweisungen (SOPs) werden als unerlässlich für Prozesse hervorgehoben, die die Qualität des Endprodukts beeinflussen können. Dieses Fachbuch ist eine wertvolle Ressource für Fachleute in der pharmazeutischen Industrie, die sicherstellen möchten, dass ihre Produkte den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen.
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