Regulatory Requirement, Fachbücher von Lambert M. Surhone, Miriam T. Timpledon, Susan F. Marseken
29,00 €
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Das Fachbuch "Regulatory Requirement" von Betascript Publishing bietet eine umfassende Analyse der regulatorischen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung. Es beleuchtet die wesentlichen Schritte, die notwendig sind, um ein neues Medikament in verschiedenen Ländern zuzulassen. Die Rolle der wichtigsten Aufsichtsbehörden, wie der Food and Drug Administration (FDA) in den USA, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) und der Japanischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (PMDA), wird detailliert dargestellt. Diese Institutionen sind entscheidend für die Festlegung der Standards, die für die Genehmigung von Arzneimitteln erforderlich sind, und sie überwachen die grössten Märkte für den Arzneimittelvertrieb. Das Buch richtet sich an Fachleute im Gesundheitswesen und an Studierende, die ein tieferes Verständnis für die komplexen regulatorischen Rahmenbedingungen in der Arzneimittelentwicklung erlangen möchten.
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