Pharmaceutical Competitive Intelligence for the Regulatory Affairs Professional, Fachbücher von Raymond A. Huml

Das Buch "Pharmaceutical Competitive Intelligence for the Regulatory Affairs Professional" bietet eine umfassende Einführung in die Anwendung von Wettbewerbsintelligenz (CI) innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Es richtet sich insbesondere an Fachleute im Bereich der Zulassungsangelegenheiten und beleuchtet die entscheidenden Prozesse, die bei der Bewertung von Daten für produktbezogene Risikobewertungen berücksichtigt werden müssen. Die Inhalte umfassen die Analyse von regulatorischen Genehmigungen und deren Einfluss auf die Verkaufsprognosen sowie die Bedeutung des geistigen Eigentums für die Marktverfügbarkeit von Produkten. Anhand von Fallbeispielen wird die Relevanz der kontinuierlichen Anpassung an sich ändernde Vorschriften verdeutlicht. Zudem wird die Rolle von virtuellen Datenräumen (VDRs) in Due-Diligence-Untersuchungen thematisiert. Obwohl der Fokus auf den USA liegt, bietet das Buch auch wertvolle Einblicke für andere pharmazeutische Führungskräfte und Fachleute in verschiedenen Regionen.