Safety Evaluation of Pharmaceuticals and Medical Devices, Fachbücher von Shayne C. Gad
160,49 €
Das Fachbuch "Safety Evaluation of Pharmaceuticals and Medical Devices" bietet eine umfassende Analyse der Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Inspiriert von einem früheren Werk aus dem Jahr 1988, reflektiert es die Entwicklungen in der medizinischen Praxis und den regulatorischen Anforderungen, die seitdem in Kraft getreten sind. Das Buch zielt darauf ab, klare Richtlinien für die Durchführung nichtklinischer Sicherheitsbewertungstests bereitzustellen, die erforderlich sind, um ein Arzneimittel von der Entwicklung bis zur Marktzulassung zu bringen. Es berücksichtigt die Harmonisierung der ICH-Richtlinien sowie die ISO-Standards für die Biokompatibilität von Geräten und bietet somit wertvolle Informationen für Fachleute in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Die kompakte Darstellung der Inhalte macht es zu einem nützlichen Nachschlagewerk für alle relevanten Märkte weltweit.
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